A recolha e a validação de dados de estudos clínicos

Se o formulário de relato de caso (CRF) foi cuidadosamente e logicamente projetado, a entrada de dados de cada sujeito no lugar certo na CRF deve ser simples. Então você precisa para obter esses dados em um computador para análise.

Você pode inserir seus dados diretamente no software estatísticas que você pretende usar para a maioria da análise, ou você pode inseri-lo em um programa de banco de dados geral, tais como MS Access ou um programa de planilha como o Excel.

A estrutura de uma base de dados informatizada geralmente reflete a estrutura do CRF. Se um estudo é simples o suficiente para que uma única folha de dados pode armazenar todos os dados, em seguida, um único arquivo de dados (chamado de mesa) Ou uma única planilha Excel será suficiente.

Mas para a maioria dos estudos, um banco de dados mais complicada é necessária, que consiste em um conjunto de tabelas ou planilhas do Excel (um para cada tipo de folha de recolha de dados no CRF). Se o desenho de base de dados é consistente com a estrutura do CRF, introduzir os dados de cada folha de CRF na tabela de dados correspondente não deve ser difícil.

Você deve manter todos os documentos originais de origem (relatórios de laboratório, as notas do médico examinador, folhas questionário original, e assim por diante) em questões de caso sobre a precisão dos dados surgem mais tarde.

Video: # 02 - Validação de dados variável | DESLOC e CORRESP



Antes que você possa analisar seus dados (veja a próxima seção), você deve fazer mais um crucialmente importante tarefa - verifique os seus dados completamente para erros! E lá vai ser erros - eles podem surgir de transcrever os dados dos documentos de origem para o CRF ou de entrar os dados dos CRFs para o computador. Considere algumas das seguintes técnicas de verificação de erros:

  • Depois que os dados foram inseridos no computador, ter uma pessoa ler dados a partir dos documentos de origem originais ou CRFs enquanto outro olha para os dados que estão no computador. Idealmente, isso seria feito com todos os dados para todas as disciplinas.

    Video: Aula 02 - Validação de dados e Formatar como Tabela

  • Ter o computador exibir os valores menores e maiores de cada variável. Melhor ainda, tem a tela do computador uma lista ordenada dos valores para cada variável. erros de dactilografia muitas vezes produzem valores muito grandes ou muito pequenas (como uma incrivelmente grande valor de hemoglobina de 124 em vez de 12,4).

  • Prepare gráficos de dispersão para pares de variáveis ​​que devem ser intimamente correlacionada (tais como hemoglobina vs hematócrito). Os pontos deve situar-se bastante estreitamente ao longo de uma linha (ou uma curva), enquanto que os pontos contendo uma variável que foi mistyped, muitas vezes, ficar fora como uma ferida polegar. Esta técnica muitas vezes pode pegar erros de entrada de dados que não podem ser capturados por apenas olhando para os valores mínimos e máximos de cada variável.

  • Uma abordagem mais extrema, mas que às vezes é feito para estudos crucialmente importantes, é ter duas pessoas entram todos os dados em cópias separadas do database-, então, o computador automaticamente comparar cada item de dados único entre as duas bases de dados.

    Video: Validação de dados com lista variável e tamanho varíavel no Excel


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