Não está pronto para o consumo humano: fazendo estudos pré-clínicos

Video: O que são e para que servem os ensaios clínicos - Animação

Antes de qualquer tratamento proposto pode ser testada em seres humanos, deve haver pelo menos alguns razão para acreditar que o tratamento pode funcionar e que não vai colocar os indivíduos em risco indevida. Assim, cada composto químico ou agente promissor biológica deve ser submetida a uma série de testes para montar este corpo de prova antes nunca ser dado a um indivíduo humano.

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Estes “antes humana” experimentos são chamados pré-clínicos estudos, e eles são realizadas em uma sequência progressiva:

• Estudos moleculares teóricos (em sílico): Pode ter uma estrutura química sugerido pelos biólogos moleculares, gerar sistematicamente milhares de moléculas semelhantes (variando alguns átomos aqui e ali), e executá-los através de um programa que tenta prever como bem cada variante pode interagir com um receptor (Uma molécula frequentemente dentro ou sobre as células do organismo que desempenha um papel no desenvolvimento ou progressão da condição de destino).

  Este tipo de investigação teórica é às vezes chamado de em sílico estudo (um termo utilizado pela primeira vez em 1989 para descrever pesquisa realizada por simulação em computador de moléculas biológicas, células, órgãos, ou organisms- significa em silício, referindo-se a circuitos de computador semicondutores). Estas técnicas são agora rotineiramente usado para projetar nova fármacos de moléculas grandes (Como a que ocorre naturalmente ou artificialmente criado proteínas), para os quais as simulações de computador tendem a ser bastante fiável.

• estudos químicos (em vitro): Enquanto simulações de computador pode sugerir grandes moléculas promissoras, você geralmente tem que avaliar as drogas de pequenas moléculas em laboratório. Estes estudos para tentar determinar as características físicas, químicas, eléctricas, e outras propriedades da molécula.

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  Eles são chamados em vitro estudos, significado em vidro, uma referência para o estereotipo de idade cansada do químico em um revestimento branco de laboratório, verter um líquido de cor a partir de um tubo de ensaio para outro. Não se esqueça dos óculos e cabelo selvagem.

• Estudos sobre células e tecidos (Ex vivo): O próximo passo na avaliação de um medicamento candidato é para ver como ele realmente afeta as células vivas, tecidos e órgãos possivelmente até mesmo completos. Este tipo de estudo é às vezes chamado ex vivo, significado para fora da sala, porque as células e tecidos foram retirados de uma criatura viva.

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  Os investigadores estão procurando mudanças nessas células e tecidos que parecem estar relacionadas, de alguma forma, com a condição de destino.

• Os estudos em animais (na Vivo): Após estudos mostram que uma molécula sofre reações químicas e interage o caminho certo com os locais do receptor-alvo, você pode avaliar o efeito da droga sobre os organismos vivos completos para ver o que a droga realmente faz para -los (como ela é eficaz) eo que ele pode fazer para -los (como é seguro).

  Estes estudos são chamados na Vivo, significado na sala de estar, porque eles são conduzidos em criaturas vivas intactas.

  Na Vivo estudos tendem a ser mais úteis para as drogas de molécula pequena do que para as drogas de moléculas grandes. Animais e seres humanos pode reagir de forma semelhante a moléculas pequenas, mas as acções de anticorpos e proteínas tendem a ser muito diferente entre espécies.