Farmacocinética e farmacodinâmica (pk / pd estudos)
Como você mergulhar mais fundo no campo de bioestatística, você vai precisar para desenvolver uma sólida compreensão da farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) e as diferenças entre os dois.
Conteúdo
Video: Farmacologia #1 - Introdução e Farmacocinética (parte 1) [Teoria da Medicina]
O termo farmacocinética (PK) refere-se ao estudo de
Como rápido e quão completamente a droga é absorvida pelo corpo (a partir do estômago e intestinos se é uma droga oral)
Como a droga se torna distribuído através dos vários tecidos e fluidos corporais, chamados compartimentos corporais (Sangue, mculo, tecido gordo, líquido cefalorraquidiano, e assim por diante)
Até que ponto (se houver) a droga é metabolizado (Quimicamente modificado) por enzimas produzidas no fígado e outros órgãos
Como rapidamente o fármaco é eliminado do corpo (normalmente através da urina, fezes, e outras vias)
O termo farmacodinâmica (DP) refere-se ao estudo de
A relação entre a concentração da droga no corpo e os efeitos biológicos e fisiológicos da droga no corpo ou sobre outros organismos (bactérias, parasitas, e assim por diante) sobre ou no corpo.
Gerações de estudantes ter lembrado a distinção entre PK e PD pela seguinte descrição simples:
farmacocinética é o estudo do que o corpo faz ao droga.
farmacodinâmica é o estudo do que o droga faz ao corpo.
É comum durante a Fase I e II de teste para recolher amostras de sangue em vários pontos no tempo antes e após a dosagem e analisadas para determinar os níveis de plasma do fármaco nesses momentos. Esta informação é a matéria-prima no qual se baseiam os estudos PK e PD.
Representando graficamente a concentração do fármaco versus tempo, você pode obter algumas estimativas aproximadas de propriedades PK básicos da droga: a concentração máxima das alcança droga (CMax), O tempo em que este máximo ocorre (tMax), E a área sob a curva de concentração versus tempo (AUC). E você também pode ser capaz de fazer alguns estudos PD rudimentares partir desses dados - examinar a relação entre as concentrações plasmáticas do fármaco e respostas fisiológicas mensuráveis.
Mas em algum ponto, você pode querer (ou necessidade) de fazer um estudo / PD mais PK formal para obter dados detalhados e de alta qualidade sobre a concentração da droga e qualquer dos seus metabólitos (Moléculas produzidas pela acção de enzimas do seu corpo sobre a molécula de droga original) no plasma e outras partes do corpo ao longo de um período de tempo suficientemente longo para quase todo o fármaco para ser eliminado do corpo.
Os tempos em que lhe extrair o sangue (e outras amostras) para os ensaios de droga (a assim chamada o momento das amostragens) São cuidadosamente escolhidos - eles estão espaçados em torno de esperar o tMax para a droga e seus metabólitos (com base nos resultados PK aproximados dos ensaios anteriores) e mais espalhadas por todo os momentos em que nada de muito interesse está acontecendo.
Em comparação com PK e PD análises feita como parte de um estudo de Fase I ou Fase II, um bem concebido estudo produz PK / PD valores mais precisas dos parâmetros básicos PK (CMax, tMax, e AUC), bem como parâmetros farmacocinéticos mais sofisticados, tais como as taxas reais de absorção e eliminação, a informação sobre o grau em que o fármaco é distribuído em vários compartimentos do corpo, e informação sobre as taxas de criação e a eliminação de metabolitos de drogas.
Um estudo PK / PD também adquire muitas outras medições indicam que os efeitos da droga no corpo, muitas vezes nas mesmas (ou quase o mesmo) pontos de tempo de amostragem como para as amostras PK. Estas medições PD incluem:
Sangue e amostras de urina para outros produtos químicos que seriam afetados pela droga: Por exemplo, se sua droga eram uma forma de insulina, você gostaria de saber as concentrações de glicose, bem como as concentrações de outros produtos químicos envolvidos no metabolismo da glicose.
Video: Farmacocinética e Farmacodinâmica
Sinais vitais: pressão arterial, frequência cardíaca e, talvez, taxa de respiração.
Video: Farmacologia: Aula 6 - Absorção de fármacos
Electrocardiógrafos (ECGs): Traçados de atividade elétrica do coração.
Outros testes fisiológicos: A função pulmonar, esteira, e as avaliações subjetivas de humor, fadiga, e assim por diante.
Dados de estudos de PK / PD podem ser analisados por métodos que vão desde o simples (observando o tempo em que foi observada a concentração sanguínea máxima da droga) para os incrivelmente complexos modelos não-lineares (de montagem complicadas para as concentrações de droga e metabolitos em diferentes compartimentos ao longo do tempo para estimar constantes de velocidade de reacção, os volumes de distribuição, e mais).