Tysabri como tratamento para a esclerose múltipla
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Tysabri (Natalizumab) é um anticorpo monoclonal produzido por laboratório usado para o tratamento de esclerose múltipla (EM). Actua impedindo células imunitárias potencialmente prejudiciais na corrente sanguínea a partir de atravessar a barreira sangue-cérebro para o cérebro e na medula espinal. O FDA aprovou-a em 2006 para tratar formas reincidentes de MS. Por causa dos riscos associados com o Tysabri, é aprovado apenas como um monoterapia, o que significa que ele não deve ser utilizado em combinação com qualquer das outras terapias modificadoras da doença.
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A FDA recomenda também que apenas seja oferecido para pessoas que não tenham recebido benefício adequada a partir da primeira linha MS medicamentos ou têm sido incapazes de tolerar as injecções ou os efeitos colaterais associados com os medicamentos.
Tysabri foi mostrado para reduzir o risco de progressão da invalidez, assim como o número de recaídas e o desenvolvimento de novas lesões ou aumentada em imagens de ressonância magnética. Ele é distribuído a cada quatro semanas por infusão intravenosa (gota a gota lenta através de uma agulha inserida numa veia) .Os efeitos secundários mais frequentes incluem dores de cabeça, fadiga, infecções do tracto urinário, infecções do tracto respiratório inferior, dor nas articulações, e desconforto no peito.
Embora Tysabri nunca foi comparada directamente com as opções de tratamento de primeira linha, os dados de ensaios clínicos sugerem que ele pode muito bem ser mais eficaz do que os medicamentos injectáveis na redução recidivas, lesões em MRI, e o risco de progressão de incapacidade.
Estes benefícios vêm com significativamente maiores riscos. A infecção rara e potencialmente fatal do cérebro conhecida como PML pode ocorrer em pessoas que tomam Tysabri. O FDA colocou em vigor procedimentos para maximizar a segurança deste medicamento, os principais fatores de risco para desenvolver a infecção, eo exame de sangue que pode ajudar a identificar as pessoas em maior risco para a infecção.