Decidir quem vai estar em um estudo clínico
Porque você não pode examinar toda a população de pessoas com a condição que você está estudando, você deve selecionar uma amostra representativa da população. Você pode fazer isso definindo explicitamente as condições que determinam se ou não um assunto é adequado para ser no estudo.
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Critério de inclusão são utilizados durante o processo de triagem para identificar indivíduos em potencial e geralmente envolvem características sujeitos que definem a população quiser tirar conclusões sobre. Um critério de inclusão razoável para um estudo de um tratamento de redução de lípidos seria, “Assunto deve ter um diagnóstico documentado de hiperlipidemia, definida como colesterol total gt; 200 mg / dL e LDL gt; 130 mg / dL no rastreio.”
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Critério de exclusão são usados para identificar indivíduos para os quais a participação seria inseguro ou aqueles cuja participação comprometeria a integridade científica do estudo (devido a condições pré-existentes, uma incapacidade de compreender instruções, e assim por diante). A seguir geralmente aparece na lista de critérios de exclusão: “O assunto é, na opinião do investigador, improvável que seja capaz de compreender e cumprir com o regime de tratamento prescrito pelo protocolo.”
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critérios de abstinência descrever situações que possam surgir durante o estudo que impediria uma maior participação do sujeito para a segurança ou outros motivos (tais como uma reacção adversa intolerável ou um descumprimento grave). Um critério retirada típico pode ser “O sujeito perdeu duas visitas clínicas regulares consecutivos.”