Usando aleatorização num estudo clínico
Ensaios clínicos randomizados
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Randomização oferece várias vantagens:
Ele tende a eliminar viés de seleção - dando preferencialmente certos tratamentos para certos sujeitos (a atribuição de um placebo para os sujeitos com menos “simpático”) - e confusão, onde os grupos de tratamento diferem no que diz respeito a alguma característica que influencia o resultado.
Ele permite a aplicação de métodos estatísticos para a análise dos dados.
Facilita cegueira. cegando (também chamado mascaramento) Refere-se a dissimulação da identidade do tratamento de sujeitos e investigadores, e pode ser uma de dois tipos:
Video: Estudos Observacionais - Resumo - Epidemiologia
Single-cegueira: Os indivíduos não sabem o tratamento que está recebendo, mas os investigadores fazer.
Double-cegueira: Nem os participantes nem os investigadores sabem que os sujeitos estão recebendo quais tratamentos.
Ocultação elimina polarização resultante do efeito placebo, pelo que, muitas vezes sujeitos a responder favoravelmente qualquer tratamento (até um placebo), especialmente quando as variáveis de eficácia são subjectivos, tais como o nível de dor. Double-cegueira também elimina viés deliberado e inconsciente na avaliação do investigador da condição de um sujeito.
O tipo mais simples de randomização envolve a atribuição de cada objecto recém-inscrito a um grupo de tratamento pela tampa de uma moeda ou um método semelhante. Mas simples randomização pode produzir um padrão de desequilíbrio, como a mostrada para um pequeno estudo de 12 indivíduos e dois tratamentos: Droga (D) e o placebo (P).
Se você estava esperando para ter seis indivíduos em cada grupo, você não vai gostar de ter apenas três indivíduos que receberam a droga e nove receberam o placebo, mas os padrões desequilibrados como este surgem muitas vezes a partir de 12 de coin flips.
Uma abordagem melhor consiste em exigir seis indivíduos em cada grupo, mas para baralhar esses seis Ds e seis Ps em torno de forma aleatória, como mostrado:
Video: HCPA - Estudos Clínicos - 101° Estudo Clínico do Processo e Diagnóstico de Enfermagem
Este arranjo é melhor (há exatamente assuntos de seis drogas e seis placebo), mas esta evasiva aleatório especial acontece para atribuir mais drogas para os assuntos mais cedo e mais placebos para os assuntos posteriores (mais uma vez, a má sorte do sorteio). Se estes 12 indivíduos foram inscritos durante um período de cinco ou seis meses, os efeitos sazonais poderia ser confundido com os efeitos do tratamento (um exemplo de confusão).
Para certificar-se de que ambos os tratamentos são uniformemente espalhados por todo o período de recrutamento, você pode usar randomização bloqueado, em que você dividir seus assuntos em blocos consecutivos e embaralhar as atribuições dentro de cada bloco. Muitas vezes, o tamanho do bloco é definido como duas vezes o número de grupos de tratamento (por exemplo, um estudo com dois grupos seria usar um tamanho de bloco de quatro.
Você pode criar listas de randomização simples e bloqueados no Excel usando a função built-in RAND para baralhar as atribuições. Você também pode usar o página web GraphPad para gerar listas de randomização bloqueados de forma rápida e facilmente.